La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendó agregar una rara inflamación espinal llamada mielitis transversa como efecto secundario de la vacuna Covid-19 de AstraZeneca (AZN.L).
Un panel de seguridad del regulador europeo de medicamentos también recomendó que se incluyera una advertencia similar para la vacuna de una sola inyección de Johnson & Johnson (JNJ.N) en octubre, y reiteró su decisión este viernes, informó la agencia Reuters.
El comité de la EMA concluyó que había una posibilidad razonable de una relación causal entre las dos vacunas y la mielitis transversa, no obstante, agregó que el perfil de riesgo-beneficio de ambas vacunas permanece sin cambios.
El ente regulador no detalló cuántos casos de este tipo se informaron después de la administración de la vacuna, pero dijo que la mielitis transversa se agregó como una reacción adversa de frecuencia desconocida a la información del producto.
Mielitis transversa
La mielitis transversa consiste en la inflamación de uno o ambos lados de la médula espinal y puede causar debilidad en los brazos o piernas, síntomas sensoriales o problemas con la función de la vejiga o los intestinos.
Al respecto, un representante del fabricante AstraZeneca señaló que «actualmente no existe un mecanismo confirmado que haya sido verificado por el cual una vacuna Covid-19 pueda causar el evento muy raro de mielitis transversa».
La vacuna de AstraZeneca ha enfrentado varios contratiempos, incluidos retrasos en la producción y pruebas por parte de los reguladores luego de casos raros de efectos secundarios graves, como coágulos de sangre con plaquetas bajas, lo que llevó a varios países a restringir o detener su uso.
La mielitis transversa también estuvo en el centro de las detenciones de los ensayos en las primeras etapas de desarrollo de las inyecciones de AstraZeneca y J&J, que se basan en una tecnología similar.