Redacción Fuser News con información de Telesur
La revista científica The Lancet publicó este miércoles los resultados positivos sobre el ensayo clínico en fase uno de la vacuna cubana Soberana Plus.
Nombrada FINLAY-FR1A, este antígeno se aplicó en treinta convalecientes de Covid-19, con edades entre 22 a 57 años, con la enfermedad en forma leve o asintomáticos, con pruebas PCR positivos o infectados sin saberlo.
De acuerdo a la revista científica, “los resultados primarios fueron la seguridad y la reactogenicidad, evaluados durante 28 días después de la vacunación”, en este sentido, con una sola dosis de la FINLAY-FR-1A se reforzó eficazmente la inmunidad natural preexistente con excelente perfil de seguridad.
También, los resultados secundarios confirmaron la inmunogenicidad de la vacuna, tal como se reportó al Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos.
Asimismo, el reciente estudio reconoció que no hubo eventos graves en el ensayo y que los efectos adversos fueron menores y de los más comunes como dolor local o enrojecimiento de la zona.
Negociaciones entre la OMS y autoridades cubanas
Igualmente, se reveló que el ensayo tiene financiamiento del Ministerio de Ciencia, Tecnología y Medio Ambiente cubano.
Cabe destacar que esta es la primera publicación de prestigio internacional que publicó un estudio de la vacuna cubana, en el marco de las negociaciones entre los desarrolladores de la isla caribeña y los representantes de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para la posible autorización de su uso de emergencia.
Entretanto, el grupo de especialistas intercambiaron información este jueves para iniciar el proceso de reconocimiento de los fármacos cubanos contra el Covid-19, según informó el director de Ciencia e Innovación del Grupo Empresarial de las Industrias Biotecnológicas y Farmacéutica de Cuba (BioCubaFarma).
De la misma manera, el representante de la Organización Panamericana y Mundial de la Salud en Cuba, José Moya, detalló que se revisarán los resultados de los ensayos de tres vacunas, su producción y calidad por un equipo de trabajo que conformará el organismo.
Por último, las tres vacunas a analizar serían Abdala, Soberana 02 y Soberana Plus, antígenos desarrollados por Cuba y que recibieron la autorización para su uso de emergencia por el Centro para el Control estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos, la entidad reguladora nacional.
