La Declaración de Acapulco, suscrita en la víspera en el reconocido balneario mexicano por los Gobiernos de este país, Cuba y Colombia, establece la creación de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Dispositivos Médicos de Latinoamérica y el Caribe (Amlac).
De acuerdo al documento convenido, la Amlac será un mecanismo “para contribuir a la integración regional a través de la armonización y la convergencia en la regulación sanitaria, en favor del acceso a medicamentos y dispositivos médicos seguros, eficaces y de calidad».
El convenio se concretó con las rúbricas de los titulares de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) de México, Alejandro Svarch; del Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) de Cuba, Olga Jacobo, y del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) de Colombia, Mariela Pardo.
La declaración además enfatiza que la instancia creada busca combatir la hegemonía que han tenido las grandes potencias en el control del abastecimiento de los insumos de salud.
“Los países de América Latina y el Caribe nos seguimos manteniendo desarticulados, la anterior perpetúa la dependencia de la región al comercio con las grandes potencias, las cuales buscan manufactura y materias primas a bajo costo y, al mismo tiempo, colocar sus productos en nuestros países, imponiendo precios que les garantizan cuantiosas ganancias”, denunció Svarch.
Jorge Alcocer, al frente de la Secretaría de Salud de México, afirmó que la nueva agencia regional “nos acercará a la autosuficiencia sanitaria y a garantizar el acceso a medicamentos y dispositivos médicos en la región”.
La Directora del Cecmed señaló que con la Amlac “se fortalecerán los mecanismos para la armonización y el reconocimiento de las regulaciones, en función de lograr que el registro de un medicamento o dispositivo médico aprobado por la agencia sea reconocido por el resto de los países miembros”.
En tanto, la titular del Invima invitó “a todos los países de América Latina y del Caribe a unirse a esta iniciativa, a trabajar juntos por la seguridad sanitaria de la región”.
Las autoridades de los tres países volverán a encontrarse en reuniones programadas para mayo y junio próximos en Bogotá y La Habana, respectivamente, con la finalidad de consolidar la nueva agencia regional de regulación sanitaria.
